Narkotiku ražotāji turpina veikt lielus ieguldījumus bioloģiski līdzīgā telpā, kas ir novedis pie straujas jaunas kopijas narkotiku klases attīstības. Kopātās zāles piedāvā lētākas alternatīvas dārgām bioloģijām un parādās kā daudzsološa nākotnes ienākumu plūsma.
Ņemot vērā jaunās tendences, ASV regulatori ir ne tikai apstiprinājuši četrus bioloģiski līdzīgus medikamentus, no kuriem divi jau ir tirgū, bet arī nesen izdeva galvenās vadlīnijas attiecībā uz zāļu klasi. (Plašāku informāciju skatiet FDA izdotajās vadlīnijās par bioloģiski līdzīgu zāļu nosaukšanu .)
Investopedia apskata četrus labākos zāļu veidotājus, kuriem ir potenciāls tuvākajā nākotnē. (Plašāku informāciju skatiet Biosimilar narkotiku konkurence uzkarsē 2017. gadā .)
Populārākie bioloģiski līdzīgi narkotiku uzņēmumi
Novartis AG (NVS) lepojas ar to, ka ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2015. gadā nodrošināja pirmo bioloģiski līdzīgo apstiprinājumu Zarxio, kas ir Amgen Inc. (AMGN) Neupogen (filgrastims) bioloģiski līdzīgs produkts. Pagājušā gada augustā tas arī nodrošināja apstiprinājumu Erelzi, kas ir līdzīgs Amgenas Enbrel (etanercepts). (Plašāku informāciju skatiet Draugi vai ienaidnieki: Amgen un Novartis .)
Uzņēmumam ir vēl četri galvenie bioloģiski līdzīgie modeļi, kā arī Humira (adalimumabs), Neulasta (pegfilgrastim), Remicade (infliksimabs) un Rituxan (rituksimabs), kas, domājams, nonāks tirgos līdz 2020. gadam. Apvienojot Enbrel, visas piecas zāles ikgadējie pārdošanas apjomi ir aptuveni 45 miljardi dolāru, un, ja Novartis kopējie kaķi var uztvert pat nelielu pīrāga šķēli, tā ieņēmumi varētu pieaugt.
Amgen ieguva apstiprinājumu Amjevita - bestselleru pretiekaisuma ārstniecības zāļu - AbbVie Inc. (ABBV) Humira - kopijai. (Plašāku informāciju skatiet Amgen's Biosimilar Gets FDA Approval .) Sadarbībā ar Allergan PLC (AGN) tas iesniedza arī pieteikumu par Roche's Avastin (bevacizumab) biosimilar, ko sauc par ABP 215 (Plašāku informāciju skatīt Amgen, Allergan Unveil Avastin Copycat .). Abi uzņēmumi sadarbojas, lai izstrādātu vēl trīs onkoloģijas bioloģiski līdzīgus medikamentus.
Biogen Inc. (BIIB) tirgū nav savu bioloģisko līdzību, bet mārketinga darījums ar Korejā bāzēto Samsung Bioepis palīdzēja tai gūt ienākumus no Eiropas bioloģisko līdzību salīdzinošā tirgus. Tas tirgo Benepali, Enbrel kopēju un Flixabi, Johnson & Johnson (JNJ) Remicade (infliksimabu) kopiju ES. Tā kā uzņēmums darbojas kā Samsung Bioepis līguma ražotājs un tam ir arī iespēja iegādāties līdz pat 49, 9% no Bioepis, tam ir potenciāls nākotnē gūt ievērojamu peļņu no biosimilāriem.
Merck & Co. Inc. (MRK) darbojas līdzīgi kā Biogen bioloģiski līdzīgā tirgū. Tā sadarbojās ar Samsung Bioepis, lai izstrādātu MK-1293, Sanofi (SNY) Lantus kopiju, kas tiek iesniegta apstiprināšanai ASV un ES. Tai ir arī tiesības uz Bioepis Enbrel, Humira, Herceptin un Remicade (bijušie ES) biopiederumiem, galvenokārt ASV
