Kas ir reto slimību zāļu kredīts
Zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai ir federāls nodokļu kredīts, kas pieejams uzņēmumiem, nevis privātpersonām, un tas farmācijas uzņēmumiem dod stimulu attīstīt medikamentus un ārstēšanu retām slimībām, kas neietekmē pietiekami daudz cilvēku, lai uzņēmums varētu gūt peļņu no šo zāļu pārdošanas. ārstēšanu pacientu populācijā.
NOPLŪDZĒŠANA Zāles ar reti sastopamu slimību ārstēšanai kredītu
Zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai ir kredīts, kas pieejams farmācijas uzņēmumiem, lai radītu finansiālus stimulus medikamentu un ārstniecības līdzekļu izstrādei retām slimībām, kas skar mazas populācijas. Farmaceitiskā kompānija var pieprasīt šo kredītu neatkarīgi no tā, vai testus, lai izstrādātu ārstēšanu, veic pats uzņēmums vai tie tiek slēgti ar trešām personām. Ar dažiem izņēmumiem testēšana jāveic Amerikas Savienotajās Valstīs. Zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai ir zāles, kas izstrādātas reti sastopamu slimību ārstēšanai, kas ir grupas termins ārkārtīgi retām medicīniskām saslimšanām, piemēram, Hantingtona slimībai, ALS un Tourette sindromam.
Neskatoties uz to, ka reti sastopami saslimšanas gadījumi, reti sastopamu slimību slimības ietekmē lielu skaitu cilvēku. Lai arī Amerikas Savienotajās Valstīs ir gandrīz 30 miljoni cilvēku, kas cieš no bāreņu slimībām, ir apstiprināti ārstēšanas veidi tikai četriem procentiem šo slimību. Tas nozīmē, ka pacientiem ar 96 procentiem reti sastopamu slimību ārstēšanai nav labu ārstēšanas iespēju. Zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai nodokļu atlaide ir centieni veicināt šo slimību ārstēšanas attīstību, lai atvieglotu pacientus, kurus tās ietekmē. Bez šīm nodokļu atlaidēm farmācijas kompānijas būtu spiestas iekasēt cenas par ārstēšanu, kas ir tik augstas, ka skartie pacienti nekad nevarētu tās atļauties, kas, pirmkārt, zaudētu mērķi attīstīt šo ārstēšanu. Zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai nodokļu atlaide mazina šo plaisu un palīdz uzņēmumiem attīstīt ārstēšanu, vienlaikus ļaujot tām saņemt pietiekami pieņemamu cenu, lai cilvēki, kam tās vajadzīgas, varētu tās atļauties.
Narkotiku reti sastopamu slimību ārstēšanai vēsture
Pirms reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu likuma 1983. gadā farmācijas kompānijas un medicīnas pētnieki nespēja un negribēja ieguldīt līdzekļus ārkārtīgi retu slimību ārstēšanā, jo viņi zināja, ka šīs ārstēšanas izstrāde nekad nemaksās par sevi. Katras reti sastopamu slimību slimības pacientu vienkārši nav pietiekami, lai viņi varētu atgūt savus izdevumus, ļaujot nopelnīt. Klīniskie pētījumi maksā tūkstošiem dolāru vienam pacientam pat tad, ja pētnieki varēja atrast pietiekami daudz pacientu, lai veiktu šos pētījumus. Viņi nespēja attīstīt šīs procedūras bez sponsora ārstēšanas attīstības procesam, un daudzas procedūras sēdēja, gaidot sponsoru.
Laika posmā no 1983. līdz 2018. gadam reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu nodokļu atlaide piešķīra 50 procentus no klīnisko pārbaužu izmaksām zālēm, kuras tiek pārbaudītas saskaņā ar Federālā pārtikas, zāļu un kosmētikas likuma 505. iedaļas i) punktu. Daļa no nodokļu kodeksa pārskatīšanas, kas 2017. gadā tika veikta Trump administrācijas laikā, reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu nodokļu atlaides summa tika samazināta no 50 procentiem līdz 25 procentiem no kvalificētu klīnisko pārbaužu izdevumiem, sākot ar 2018. gadu. Nacionālā reti sastopamā organizācija to uzskatīja par kaitīgu. Traucējumi un daudzas citas aizstāvības grupas.
